按字母顺序浏览:

搜索“TAG:医疗器械”找到相关内容22篇,用时0.006769秒     

医疗器械临床使用管理办法
编辑:0次 | 浏览:43次 词条创建者:质量人     创建时间:07-06 10:53
标签: 医疗器械 临床

摘要:法效力位阶:部门规章制定机关:国家卫健委时效性:有效施行日期:2021-03-01公布日期:2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范(2023年)
编辑:0次 | 浏览:60次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:15
标签: 医疗器械 医疗器械经营质量管理规范

摘要:名称​医疗器械经营质量管理规范​​发布文号2023年第153号​​发布日期​2023年12月4日实施日期​2024年7月1日​​发布单位​国家食品药品监督管理总局​​规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文]

医疗器械委托生产质量协议编制指南
编辑:0次 | 浏览:63次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:12
标签: 医疗器械委托生产质量协议编制指南 委托生产 质量协议

摘要: 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定[阅读全文]

医疗器械分类规则
编辑:0次 | 浏览:84次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:07
标签: 医疗器械 分类

摘要:医疗器械分类规则(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行)正文  第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。  第二条 本规则[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
编辑:0次 | 浏览:123次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:04
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
编辑:0次 | 浏览:76次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:22
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
编辑:0次 | 浏览:73次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:18
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械
编辑:0次 | 浏览:69次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 13:57
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:       为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械
编辑:2次 | 浏览:124次 词条创建者:质量人     创建时间:10-31 14:05
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械临床试验质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:58次 词条创建者:质量人     创建时间:10-11 08:54
标签: 医疗器械临床试验质量管理 规范 医疗器械临床试验 质量管理规范

摘要:       2022年3月31日,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与[阅读全文]

医疗器械经营许可证
编辑:0次 | 浏览:116次 词条创建者:质量人     创建时间:09-17 11:58
标签: 医疗器械经营许可证 经营许可证 医疗器械

摘要:       医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗[阅读全文]

医疗器械注册与备案管理办法
编辑:1次 | 浏览:178次 词条创建者:质量人     创建时间:08-21 22:39
标签: 医疗器械 注册 备案 管理办法

摘要:《医疗器械注册与备案管理办法》是为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的办法。[阅读全文]

无菌医疗器械质量控制与评价
编辑:0次 | 浏览:128次 词条创建者:质量人     创建时间:08-18 09:33
标签: 无菌医疗器械质量控制与评价 无菌医疗器械 质量控制

摘要:书名​​ 无菌医疗器械质量控制与评价​​作者​苏州大学卫生与环境技术研究所  , 北京国医械华光认证有限公司​​出版社​ 苏州大学出版社​​出版时间​2012-04​​页数[阅读全文]

医疗器械说明书和标签管理规定
编辑:1次 | 浏览:184次 词条创建者:质量人     创建时间:06-19 11:53
标签: 医疗器械说明书 医疗器械标签 管理规定 标签 说明书

摘要:《疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。[阅读全文]

医疗器械协调小组
编辑:0次 | 浏览:128次 词条创建者:薛定谔的龙猫     创建时间:05-20 18:26
标签: MDCG 医疗器械协调小组

摘要:医疗器械协调小组,Medical device coordination group简称MDCG。[阅读全文]

医疗器械临床试验的设计、实施与管理
编辑:1次 | 浏览:224次 词条创建者:薛定谔的龙猫     创建时间:04-24 15:51
标签: 工具书 临床实验 医疗器械

摘要:《医疗器械临床试验的设计、实施与管理》是2020年11月1日中国科学技术出版社出版的图书,作者是[美] Salah M. AbdelAleem 。[阅读全文]

中国医疗器械行业数据报告(2022)
编辑:0次 | 浏览:192次 词条创建者:小懒虫     创建时间:03-06 09:36
标签: 医疗器械行业 行业数据报告

摘要:《中国医疗器械行业数据报告(2022)》是一本2022年社会科学文献出版社出版的图书,作者是金东,许锋,刘松峰。[阅读全文]

医疗器械生产企业管理者代表管理指南
编辑:0次 | 浏览:201次 词条创建者:多多猪     创建时间:01-05 12:35
标签: 管理者代表 医疗器械生产企业

摘要:为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》([阅读全文]

医疗器械产品技术要求编写指导原则
编辑:0次 | 浏览:285次 词条创建者:质量人     创建时间:11-23 14:04
标签: 医疗器械产品 产品技术要求 医疗器械 指导原则 编写

摘要:为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范
编辑:2次 | 浏览:302次 词条创建者:质量人     创建时间:11-22 11:31
标签: 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营 质量管理规范 经营

摘要:  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]

 共22条 12››