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医疗器械产品技术要求编写指导原则
编辑:0次 | 浏览:285次 词条创建者:质量人     创建时间:11-23 14:04
标签: 医疗器械产品 产品技术要求 医疗器械 指导原则 编写

摘要:为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理[阅读全文]