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质量管理学(第三版)
编辑:1次 | 浏览:75次 词条创建者:薛定谔的龙猫     创建时间:06-25 13:42
标签: 质量管理学 刘广第

摘要:《质量管理学(第三版)》作者是刘广第,由清华大学出版社出版。[阅读全文]

质量管理
编辑:0次 | 浏览:65次 词条创建者:薛定谔的龙猫     创建时间:06-24 22:59
标签: 质量管理

摘要:涵义  关于“质量管理(Quality Management,QM)”这一术语的含义有着不尽一致的表述:  ISO9000“质量管理和质量保证”标准规定:“质量管理是指全部管理职能的一个方面。该管理职能[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范(2023年)
编辑:0次 | 浏览:56次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:15
标签: 医疗器械 医疗器械经营质量管理规范

摘要:名称​医疗器械经营质量管理规范​​发布文号2023年第153号​​发布日期​2023年12月4日实施日期​2024年7月1日​​发布单位​国家食品药品监督管理总局​​规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
编辑:0次 | 浏览:121次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:04
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
编辑:0次 | 浏览:74次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:22
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
编辑:0次 | 浏览:72次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:18
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械
编辑:0次 | 浏览:66次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 13:57
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:       为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械
编辑:2次 | 浏览:120次 词条创建者:质量人     创建时间:10-31 14:05
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械临床试验质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:56次 词条创建者:质量人     创建时间:10-11 08:54
标签: 医疗器械临床试验质量管理 规范 医疗器械临床试验 质量管理规范

摘要:       2022年3月31日,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与[阅读全文]

建设工程质量管理条例
编辑:0次 | 浏览:125次 词条创建者:质量人     创建时间:09-17 23:17
标签: 建设工程质量管理条例 建设工程 质量管理条例

摘要:      中华人民共和国国务院令第279号,经2000年1月10日国务院第25次常务会议通过,2000年1月30日发布起施行。 为了加强对建设工程质量的管理,保证建设工程[阅读全文]

药品经营质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:161次 词条创建者:质量人     创建时间:06-13 15:01
标签: 药品经营质量管理规范 药品经营 经营质量管理 质量管理

摘要:《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]

GMP指南:质量管理体系(第2版)
编辑:0次 | 浏览:2228次 词条创建者:薛定谔的龙猫     创建时间:05-20 17:37
标签: GMP指南 2023年版 第2版 质量管理体系

摘要:GMP指南:质量管理体系(第2版)是2023年中国医药科技出版社出版的图书。[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范
编辑:2次 | 浏览:300次 词条创建者:质量人     创建时间:11-22 11:31
标签: 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营 质量管理规范 经营

摘要:  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]