摘要:法效力位阶：部门规章制定机关：国家卫健委时效性：有效施行日期：2021-03-01公布日期：2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文]

摘要:       2022年3月31日，为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与[阅读全文]

摘要:《医疗器械临床试验的设计、实施与管理》是2020年11月1日中国科学技术出版社出版的图书，作者是[美] Salah M. AbdelAleem 。[阅读全文]

摘要:CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员，是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。[阅读全文]

摘要:PMCF（POST MARKET CLINICAL FOLLOW-UP），即上市后临床跟踪指南。[阅读全文]