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医疗器械生产监督管理办法
编辑:0次 | 浏览:36次 词条创建者:质量人     创建时间:11-08 08:53
标签: 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械生产 监督管理 办法

摘要: (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)[阅读全文:]

体外诊断试剂注册与备案管理办法
编辑:0次 | 浏览:25次 词条创建者:质量人     创建时间:11-07 08:48
标签: 体外诊断试剂注册与备案管理办法 体外诊断试剂 注册与备案

摘要: 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。[阅读全文:]

食品化学法典(FCC)
编辑:0次 | 浏览:172次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:00
标签: FCC 食品化学法典

摘要: 定义编辑本段      概述什么是《食品化学法典》(Food Chemicals Codex)?《食品化学法典》(FCC) 是国际公认的标准各论,用于验证食品成分的纯度及特[阅读全文:]

医疗器械监督管理条例
编辑:3次 | 浏览:683次 词条创建者:质量人     创建时间:09-07 23:27
标签: 医疗器械 医疗器械监督管理条例

摘要: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过,自2021年6月1日起施行。[阅读全文:]

医疗器械注册与备案管理办法
编辑:1次 | 浏览:249次 词条创建者:质量人     创建时间:08-21 22:39
标签: 医疗器械 注册 备案 管理办法

摘要: 《医疗器械注册与备案管理办法》是为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的办法。[阅读全文:]

医疗器械说明书和标签管理规定
编辑:1次 | 浏览:243次 词条创建者:质量人     创建时间:06-19 11:53
标签: 医疗器械说明书 医疗器械标签 管理规定 标签 说明书

摘要: 《疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。[阅读全文:]

药品经营质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:225次 词条创建者:质量人     创建时间:06-13 15:01
标签: 药品经营质量管理规范 药品经营 经营质量管理 质量管理

摘要: 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文:]

危险化学品安全管理条例
编辑:3次 | 浏览:242次 词条创建者:质量人     创建时间:06-08 17:28
标签: 危险化学品 安全管理 条例

摘要: 《危险化学品安全管理条例》于2002年1月26日公布,2011年2月16日国务院第144次常务会议修订通过,根据2013年12月7日国务院令第645号发布的《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订。全文[阅读全文:]

医疗器械经营质量管理规范
编辑:2次 | 浏览:361次 词条创建者:质量人     创建时间:11-22 11:31
标签: 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营 质量管理规范 经营

摘要:   为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文:]