ICH
ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)为英文的首字母缩写，中文通常译为“国际人用药品注册技术协调会”。
ICH曾用英文名是The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use。
| 中文名称 | 国际人用药品注册技术协调会 | 英文名称 | The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use |
| 发起组织 | 欧盟、美国及日本 | 主办者 | 欧盟、美国、日本的药品管理当局及制药企业管理机构 |
| 启动时间 | 1990年 | 组织简称 | ICH |
简介编辑本段
ICH使命编辑本段
随着ICH于2015年10月23日根据瑞士法律成立为一家国际非盈利协会，ICH的使命已体现在其组织章程中，具体如下: [1]
提出建议，使药品注册的技术指南和要求的解释和应用以及此类注册的维护更加协调一致；
维持一个论坛，供监管机构和制药业就协调药品技术要求的科学问题进行建设性对话；
从国际的角度，为保护公众健康，为病人的利益作出贡献；
监测和更新协调的技术要求，使研发数据得到更大程度的相互认可；
通过协调因治疗进步和医药产品生产新技术的发展而需要的选定主题，避免不同的未来要求；
促进采用新的或改进的技术研究和开发方法，更新或取代目前的做法；
通过传播、交流关于统一准则及其使用的信息并协调相关培训，鼓励充分实施和整合共同标准；
并制定ICH监管活动术语医学词典(MedDRA)的政策，同时确保MedDRA作为标准化词典的科学和技术维护、开发和传播，以促进人类使用的医药产品监管信息的国际共享。
中国加入ICH的历程编辑本段
2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局（原CFDA）的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。[2]
2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局（现NMPA）当选为ICH管理委员会成员。 [3]
2021年6月3日，在国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会上，中国国家药品监督管理局再次当选为ICH管理委员会成员。 [4]
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