临床监查员(CRA)

        CRA是临床监查员（Clinical Research Associate）的缩写。临床监查员是指申办者选派的对临床试验项目进行监查的专门人员。应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景，并经过必要的培训，熟悉有关法规和规范，熟悉有关试验用产品的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。