摘要: 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《[阅读全文:]
摘要: 法效力位阶：部门规章制定机关：国家卫健委时效性：有效施行日期：2021-03-01公布日期：2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文:]
摘要: 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）【1】 本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗[阅读全文:]
摘要: 名称医疗器械经营质量管理规范发布文号2023年第153号发布日期2023年12月4日实施日期2024年7月1日发布单位国家食品药品监督管理总局规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文:]
摘要: 为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家药品监督管理局组织[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文:]