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医疗器械临床试验质量管理规范

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标签: 医疗器械临床试验质量管理 规范 医疗器械临床试验 质量管理规范

摘要:        2022年3月31日，为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与[阅读全文:]

医疗器械企业管理者代表管理办法

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摘要: 粤食药监法〔2010〕79号各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区卫生和人口计划生育局：　　《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》经2009年12月17日局务会议审议[阅读全文:]

企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（2022年第124号）

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摘要: 为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规[阅读全文:]

药品经营质量管理规范

编辑:0次 | 浏览:189次 词条创建者:质量人     创建时间:06-13 15:01

标签: 药品经营质量管理规范 药品经营 经营质量管理 质量管理

摘要: 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。[阅读全文:]

药品召回管理办法

编辑:0次 | 浏览:329次 词条创建者:多多猪     创建时间:10-27 12:43

标签: 药品召回管理办法​

摘要: 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。[阅读全文:]