该分类下有15个词条 创建该分类下的词条 "规范" 分类下的词条

医疗器械临床使用管理办法

编辑:0次 | 浏览:120次 词条创建者:质量人     创建时间:07-06 10:53

标签: 医疗器械 临床

摘要: 法效力位阶：部门规章制定机关：国家卫健委时效性：有效施行日期：2021-03-01公布日期：2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文:]

医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）

编辑:1次 | 浏览:126次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:17

标签:

摘要:         医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）【1】        本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗[阅读全文:]

医疗器械经营质量管理规范（2023年）

编辑:0次 | 浏览:93次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:15

标签: 医疗器械 医疗器械经营质量管理规范

摘要: 名称​医疗器械经营质量管理规范​​发布文号2023年第153号​​发布日期​2023年12月4日实施日期​2024年7月1日​​发布单位​国家食品药品监督管理总局​​规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件

编辑:0次 | 浏览:144次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:04

标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 　　为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家药品监督管理局组织[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

编辑:0次 | 浏览:97次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:22

标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

编辑:0次 | 浏览:92次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:18

标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械

编辑:0次 | 浏览:90次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 13:57

标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:        为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械

编辑:2次 | 浏览:151次 词条创建者:质量人     创建时间:10-31 14:05

标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文:]

医疗器械生产质量管理规范

编辑:0次 | 浏览:79次 词条创建者:质量人     创建时间:10-31 10:47

标签:

摘要: 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局[阅读全文:]

药品经营和使用质量监督管理办法

编辑:2次 | 浏览:118次 词条创建者:质量人     创建时间:10-13 17:05

标签: 药品经营 质量监督 管理办法

摘要: 药品经营和使用质量监督管理办法（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）正文第一章　总　则第一条　为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用[阅读全文:]