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医疗器械委托生产质量协议编制指南
编辑:0次 | 浏览:56次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:12
标签: 医疗器械委托生产质量协议编制指南 委托生产 质量协议

摘要:  为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定[阅读全文:]

医疗器械生产企业供应商审核指南
编辑:1次 | 浏览:385次 词条创建者:多多猪     创建时间:09-22 10:05
标签: 医疗器械生产企业供应商审核指南

摘要:  为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指[阅读全文:]

医疗器械生产企业管理者代表管理指南
编辑:0次 | 浏览:199次 词条创建者:多多猪     创建时间:01-05 12:35
标签: 管理者代表 医疗器械生产企业

摘要: 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》([阅读全文:]