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抗力仪

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术语定义编辑本段

      设计用于在灭菌过程产生物理和/或化学变量组合的测试设备。

注:抗力仪指的是生物指示物评价抗力仪(BIER)测试系统或化学指示物评价抗力仪(CIER)测试系统。

设备分类  编辑本段

  • 脉动真空抗力仪脉动真空抗力仪
    蒸汽灭菌抗力仪
  • 环氧乙烷灭菌抗力仪
  • 干热(加热空气)抗力仪
  • 气化过氧化氢灭菌抗力仪

预期用途编辑本段

      抗力仪用于在规定测试条件下暴露测试样品,应能产生规定测试方法所需的循环顺序。依照GB18281.2、GB18281.3、ISO11138-4和GB18282.1所规定的测试方法,所用抗力仪仅需检验该化学或与生物指示物的特性所必需的限值。
注:下述指标规定了放置样品的抗力仪腔体内应具有的条件,但未提及控制这些条件的措施。


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参考资料

[1].  GB∕T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
[2].  过程能力指数在质量损失研究中的应用