2023年版GMP指南：厂房设施与设备
《厂房设施与设备/药品GMP指南》是2023年中国医药科技出版社出版的图书。
| 书名 | GMP指南：厂房设施与设备 | 主编 | 高天兵，郑强 |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 | 出版时间 | 2023年04月 |
| ISBN | 9787521438192 | 版本 | 第2版 |
内容提要编辑本段
2023年版GMP指南：厂房设施与设备 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
目录编辑本段
厂房 /1
设备 /73
空调净化系统 /167
制药用水系统 /455
工艺气体系统 /653
信息化和计算机化系统 /681
先进制造 /867
前言编辑本段
本书是“药品GMP指南”丛书之一，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写而成，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，本书分为厂房、设备、空调净化系统、制药用水系统、工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造七个部分。
厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分为再版修订内容；工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分为再版新增内容。以前一版指南为基本参考资料，结合过去十余年法规更新和国内外药业实践经验及新技术发展，对原有内容开展修订，并引入新的行业关注以及行业未来发展趋势介绍。
各部分内容从法规要求、背景介绍、技术要求、实施指导展开描述，并提供实例分析及要点备忘，兼顾实用性和指导性，可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
本书中如无特别说明，GMP均指《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录；如无特别说明，《中国药典》均指现行版。
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