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摘要: 为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《[阅读全文]
摘要:国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)[阅读全文]