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医疗器械经营质量管理规范(2023年)
编辑:0次 | 浏览:265次 词条创建者:质量人     创建时间:06-16 00:15
标签: 医疗器械 医疗器械经营质量管理规范

摘要:名称​医疗器械经营质量管理规范​​发布文号2023年第153号​​发布日期​2023年12月4日实施日期​2024年7月1日​​发布单位​国家食品药品监督管理总局​​规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
编辑:0次 | 浏览:295次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:04
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
编辑:0次 | 浏览:193次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:22
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
编辑:0次 | 浏览:200次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 14:18
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械
编辑:0次 | 浏览:208次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 13:57
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:       为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械
编辑:2次 | 浏览:216次 词条创建者:质量人     创建时间:10-31 14:05
标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要: 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械临床试验质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:195次 词条创建者:质量人     创建时间:10-11 08:54
标签: 医疗器械临床试验质量管理 规范 医疗器械临床试验 质量管理规范

摘要:       2022年3月31日,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与[阅读全文]

药品经营质量管理规范
编辑:0次 | 浏览:250次 词条创建者:质量人     创建时间:06-13 15:01
标签: 药品经营质量管理规范 药品经营 经营质量管理 质量管理

摘要:《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范
编辑:2次 | 浏览:401次 词条创建者:质量人     创建时间:11-22 11:31
标签: 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营 质量管理规范 经营

摘要:  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]