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医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)
编辑:0次 | 浏览:37次 词条创建者:质量人     创建时间:01-17 16:36
标签: 医疗器械 软件 注册 审查 指导原则

摘要:医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)【1】本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗器械软件生存周期过程和准备医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求,为医疗器械软件、质量管理[阅读全文]