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医疗器械委托生产质量协议编制指南
编辑:0次 | 浏览:166次 词条创建者:质量人     创建时间:03-25 15:33
标签: 医疗器械委托生产质量协议编制指南 委托生产 质量协议

摘要: 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定[阅读全文]

化妆品生产质量管理规范实施检查指南 第一册
编辑:0次 | 浏览:111次 词条创建者:质量人     创建时间:01-13 17:34
标签: 化妆品 生产质量 管理规范 检查 指南

摘要:书名​化妆品生产质量管理规范实施检查指南:第一册作者​国家药品监督管理局食品药品审核查验中心​出版社中国医药科技出版社​出版时间​2023年2月​页数312页​ISBN​9787521437195内容介[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
编辑:0次 | 浏览:39次 词条创建者:质量人     创建时间:01-12 22:57
标签: 医疗器械 生产质量管理规范 附录 独立软件

摘要:  为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织[阅读全文]