摘要: 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《[阅读全文:]
摘要: （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）[阅读全文:]
摘要: 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。[阅读全文:]
摘要: 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）[阅读全文:]
摘要: 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）[阅读全文:]
摘要: 医疗器械分类规则（2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行）正文 第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条 本规则[阅读全文:]
摘要: 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗[阅读全文:]