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医疗器械唯一标识系统规则
编辑:0次 | 浏览:16次 词条创建者:质量人     创建时间:11-11 16:10
标签: 唯一标识 医疗器械

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)[阅读全文:]

医疗器械注册自检管理规定
编辑:0次 | 浏览:22次 词条创建者:质量人     创建时间:11-08 08:58
标签: 医疗器械注册自检管理规定 自检 医疗器械注册

摘要:   为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《[阅读全文:]

医疗器械生产监督管理办法
编辑:0次 | 浏览:36次 词条创建者:质量人     创建时间:11-08 08:53
标签: 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械生产 监督管理 办法

摘要: (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)[阅读全文:]

体外诊断试剂注册与备案管理办法
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标签: 体外诊断试剂注册与备案管理办法 体外诊断试剂 注册与备案

摘要: 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。[阅读全文:]

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则
编辑:0次 | 浏览:26次 词条创建者:质量人     创建时间:11-06 16:53
标签: 医疗器械网络安全

摘要: 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告(2017年第13号)[阅读全文:]

医疗器械注册质量管理体系核查指南
编辑:0次 | 浏览:33次 词条创建者:质量人     创建时间:11-06 14:28
标签: 医疗器械注册质量管理体系核查指南 医疗器械注册 质量管理体系

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)[阅读全文:]

脱氢乙酸钠
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标签: 脱氢乙酸钠

摘要:    介绍       脱氢乙酸钠,又名脱氢醋酸钠,为脱氢乙酸的钠盐。分子式为 C8H7NaO4,CAS登录号4418-26-2,EINECS[阅读全文:]

医疗器械分类规则
编辑:0次 | 浏览:171次 词条创建者:质量人     创建时间:11-01 15:07
标签: 医疗器械 分类

摘要: 医疗器械分类规则(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行)正文  第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。  第二条 本规则[阅读全文:]

环已酮
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标签:

摘要: 环己酮,是一种有机化合物,化学式是C6H10O,为羰基碳原子包括在六元环内的饱和环酮。无色透明液体,带有泥土气息,含有痕迹量的酚时,则带有薄荷味。[阅读全文:]

枸橼酸铋钾
编辑:0次 | 浏览:195次 词条创建者:质量人     创建时间:10-17 09:45
标签:

摘要:      枸橼酸铋钾[jǔ yuán suān bì jiǎ] ,是一种有机化合物,化学式为枸橼酸铋钾       是一种[阅读全文:]

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