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医疗器械唯一标识系统规则

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标签: 唯一标识 医疗器械

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）[阅读全文:]

医疗器械注册自检管理规定

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标签: 医疗器械注册自检管理规定 自检 医疗器械注册

摘要: 　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《[阅读全文:]

医疗器械生产监督管理办法

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标签: 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械生产 监督管理 办法

摘要: （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）[阅读全文:]

体外诊断试剂注册与备案管理办法

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标签: 体外诊断试剂注册与备案管理办法 体外诊断试剂 注册与备案

摘要: 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。[阅读全文:]

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则

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标签: 医疗器械网络安全

摘要: 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）[阅读全文:]

医疗器械注册质量管理体系核查指南

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标签: 医疗器械注册质量管理体系核查指南 医疗器械注册 质量管理体系

摘要: 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）[阅读全文:]

脱氢乙酸钠

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标签: 脱氢乙酸钠

摘要:    介绍       脱氢乙酸钠，又名脱氢醋酸钠，为脱氢乙酸的钠盐。分子式为 C8H7NaO4，CAS登录号4418-26-2，EINECS[阅读全文:]

软件生命周期

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标签: 软件 生命周期 软件生命周期

摘要:        软件生命周期(Software Life Cycle,SLC)是软件的产生直到报废或停止使用的生命周期。旧的解释是周期内有问题定义、可行性分析、总体[阅读全文:]

PMO

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标签: PMO 项目管理办公室

摘要:        PMO(Project Management Office)一般称为项目管理办公室、项目管理中心或者项目管理部，是在组织内部将实践、过程、运作形式化[阅读全文:]

医疗器械分类规则

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标签: 医疗器械 分类

摘要: 医疗器械分类规则（2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行）正文　　第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。　　第二条 本规则[阅读全文:]