摘要: 2022年3月31日，为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与[阅读全文:]
摘要: 中华人民共和国国务院令第279号，经2000年1月10日国务院第25次常务会议通过，2000年1月30日发布起施行。 为了加强对建设工程质量的管理，保证建设工程[阅读全文:]
摘要: 粤食药监法〔2010〕79号各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区卫生和人口计划生育局： 《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》经2009年12月17日局务会议审议[阅读全文:]
摘要: 为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规[阅读全文:]
摘要: 《疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。[阅读全文:]
摘要: 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指[阅读全文:]
摘要: 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。[阅读全文:]
摘要: 《危险化学品安全管理条例》于2002年1月26日公布，2011年2月16日国务院第144次常务会议修订通过，根据2013年12月7日国务院令第645号发布的《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订。全文[阅读全文:]
摘要: 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（[阅读全文:]
摘要: 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。[阅读全文:]