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IE 七大手法
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标签: 七大手法 IE七大手法

摘要: IE七大手法概念 IE就是指Industrisal工业,Engineering工程,是由二个英文字母的字首结合。  “IE”是应用科学及社会学的知识,以合理化、舒适化的途径来改善我们工作的品质及效率,以[阅读全文]

Minitab 统计分析方法及应用(第3版)(经典版)
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标签: Minitab 统计分析方法及应用 经典版

摘要: 图书信息Minitab;统计分析方法及应用(第3版)(经典版);作者: 李志辉出版社: 电子工业出版社副标题: 统计分析方法及应用出版时间:2023页数: 404ISBN[阅读全文]

Minitab统计分析方法及应用(第3版)(高级版)
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标签: Minitab统计分析方法及应用 高级版 李志辉

摘要: 图书信息Minitab统计分析方法及应用(第3版)(高级版)作者: 李志辉出版社: 电子工业出版社出版时间: 2023页数: 256ISBN: 9787121464560内容简介[阅读全文]

医疗器械临床使用管理办法
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标签: 医疗器械 临床

摘要: 法效力位阶:部门规章制定机关:国家卫健委时效性:有效施行日期:2021-03-01公布日期:2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文]

医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)
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摘要:         医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)【1】        本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗[阅读全文]

软件生命周期
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标签: 软件 生命周期 软件生命周期

摘要:        软件生命周期(Software Life Cycle,SLC)是软件的产生直到报废或停止使用的生命周期。旧的解释是周期内有问题定义、可行性分析、总体[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范(2023年)
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标签: 医疗器械 医疗器械经营质量管理规范

摘要: 名称​医疗器械经营质量管理规范​​发布文号2023年第153号​​发布日期​2023年12月4日实施日期​2024年7月1日​​发布单位​国家食品药品监督管理总局​​规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文]

医疗器械委托生产质量协议编制指南
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标签: 医疗器械委托生产质量协议编制指南 委托生产 质量协议

摘要:  为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定[阅读全文]

PMO
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标签: PMO 项目管理办公室

摘要:        PMO(Project Management Office)一般称为项目管理办公室、项目管理中心或者项目管理部,是在组织内部将实践、过程、运作形式化[阅读全文]

食品化学法典(FCC)
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标签: FCC 食品化学法典

摘要: 定义编辑本段      概述什么是《食品化学法典》(Food Chemicals Codex)?《食品化学法典》(FCC) 是国际公认的标准各论,用于验证食品成分的纯度及特[阅读全文]

精益生产
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标签: 精益生产

摘要: 精益生产概念编辑本段       精益生产是由美国麻省理工提出的,他们在一项名为“国际汽车计划”的研究项目中,通过对日本企业大量调查、对比发现,日本丰田汽车公司的[阅读全文]

准时化生产
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标签: JIT 准时化生产

摘要:   JIT简介编辑本段       JIT生产方式(JIT,Just in time),其实是保持物质流和信息流在生产中的同步,实现以恰当数量[阅读全文]

PMC
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标签: PMC 生产控制 物料控制

摘要:        PMC即Production material control 的缩写。是指对生产计划与生产进度的控制,以及对物料的计划、跟踪、收发、存储、使用等各[阅读全文]

MIL-STD-105E
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摘要: MIL-STD-105E是美军军用抽样标准。[阅读全文]

医疗器械分类规则
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标签: 医疗器械 分类

摘要: 医疗器械分类规则(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行)正文  第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。  第二条 本规则[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
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标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:   为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
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标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
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标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:   为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械
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标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:        为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监[阅读全文]

医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械
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标签: 医疗器械 质量管理规范

摘要:  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起[阅读全文]

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