摘要: 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗[阅读全文]
摘要: 朱兰质量手册（第六版） 《朱兰质量手册（第六版）》(Juran’s Quality Handbook)是2014年中国人民大学出版社出版的图书。该书堪称质量管理领[阅读全文]
摘要: 约瑟夫·M·朱兰(Joseph M. Juran，1904— 2008)博士是举世公认的现代质量管理的领军人物。[阅读全文]
摘要: COC 证书是很多国家的要求，出口沙特、伊朗等中东地区的货物，进口国海关需要进口商提供经承认的国际认证公司对该批货物出具的符合性证书(COC,certificate of conformance). 其[阅读全文]
摘要: 《医疗器械注册与备案管理办法》是为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定的办法。[阅读全文]
摘要: AEC是“Automotive Electronics Council：汽车电子协会”的简称，是主要汽车制造商与美国的主要部件制造商汇聚一起成立的、以车载电子部件的可靠性以及认定标准的规格化为目的的团体[阅读全文]
摘要: 书名 无菌医疗器械质量控制与评价作者苏州大学卫生与环境技术研究所 , 北京国医械华光认证有限公司出版社 苏州大学出版社出版时间2012-04页数[阅读全文]
摘要: MFDS是韩国食品药品安全部的简称（前身为韩国食品药品监管局KFDA)。主管韩国食品，药品，医疗器械，化妆品等的认证及相关工作。[阅读全文]
摘要: 书名化妆品生产质量管理规范实施检查指南:第一册作者国家药品监督管理局食品药品审核查验中心出版社中国医药科技出版社出版时间2023年2月页数312页ISBN9787521437195内容介[阅读全文]
摘要: GraphPad Prism 由GraphPad Software公司推出，是一款数据处理与图形软件。[阅读全文]
摘要: 《日本食品添加剂法规标准指南》是2016年6月中国质检出版社、中国标准出版社联合出版的图书，作者是邹志飞、吴宏中。[阅读全文]
摘要: 药品和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）组建于2003年4月，是英国药品和健康产品的主要监管机构，由原来[阅读全文]
摘要: 阿斯巴甜，学名为天门冬酰苯丙氨酸甲酯，是一种重要的甜味剂。其被广泛应用于药剂加工和食品加工中，安全性非常重要。虽然市场上部分甜味剂已由阿斯巴甜更换成果葡糖浆等安全性相对较高的甜味剂，但其应用仍十分广泛，[阅读全文]
摘要: 粤食药监法〔2010〕79号各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区卫生和人口计划生育局： 《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》经2009年12月17日局务会议审议[阅读全文]
摘要: 为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规[阅读全文]
摘要: 《疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。[阅读全文]
摘要: 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。[阅读全文]