质量人百科 >>质量人 创建的词条
危险化学品
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摘要: 《危险化学品安全管理条例》第三条 本条例所称危险化学品,是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。[阅读全文]

修正值
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标签: 修正值 测量 计量

摘要: 修正值是指“用代数方法与未修正测量结果相加,以补偿其系统误差的值”。修正值等于负的系统误差估计值。[阅读全文]

GCC认证
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标签: 海湾合作 GCC GCC认证

摘要: 为实现建立海湾合作(GCC)国家统一市场的“经济协定”的目标,海湾七国针对部分低压电器设备和用品的技术法规强制实施GCC认证要求。[阅读全文]

ESG
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摘要:       环境、社会和公司治理又称为ESG (Environmental, Social and Governance),从环境、社会和公司治理三个维度评估企业经营的可持[阅读全文]

WEEE认证
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标签: WEEE认证 WEEE WEEE注册 认证

摘要: WEEE:Waste Electrical and Electronic E (WEEE) ,即报废的电子电器设备回收指令。[阅读全文]

EAEU认证
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标签: 欧亚经济联盟 EAC EAEU 认证

摘要: 欧亚经济联盟Eurasian Economic Union (简称EEU or EAEU)[阅读全文]

美国实验室认可协会
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标签: A2LA 美国实验室认可协会

摘要: A2LA是美国实验室认可协会的缩写,是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一。[阅读全文]

生产件批准程序(PPAP)
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标签: PPAP 生产件批准程序

摘要: PPAP的全文翻译:Production part approval process.生产件批准程序(PPAP)。[阅读全文]

帕累托图
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标签: 帕累托图 排列图

摘要: 帕累托图(Pareto chart)是将出现的质量问题和质量改进项目按照重要程度依次排列而采用的一种图表。以意大利经济学家V.Pareto的名字而命名的。帕累托图又叫排列图、主次图,是按照发生频率大小顺[阅读全文]

ICH
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标签: 国际人用药品注册技术协调会 ICH

摘要: ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Hum[阅读全文]

医疗器械产品技术要求编写指导原则
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标签: 医疗器械产品 产品技术要求 医疗器械 指导原则 编写

摘要: 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理[阅读全文]

医疗器械经营质量管理规范
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标签: 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营 质量管理规范 经营

摘要:   为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。[阅读全文]

PSUR
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摘要: PSUR(periodic safety update report,定期安全更新报告),是IIa类、IIb类、III类器械制造商为每个器械、每种相关类别/组别的器械准备的定期安全更新报告(I类器械提供[阅读全文]

PMS
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摘要: PMS(post-market surveillance,上市后监督)指制造商与其他制定、保持最新系统程序的经济运营商合作开展的所有活动,用以主动收集和审查器械上市后的数据,从而确定任何需要立即采取的必[阅读全文]

PMCF
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标签: PMCF计划 PMCF PMCF模板 上市后临床跟踪

摘要: PMCF(POST MARKET CLINICAL FOLLOW-UP),即上市后临床跟踪指南。[阅读全文]

环氧乙烷灭菌器
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摘要:        环氧乙烷灭菌器在医院、医疗器械生产厂家等地比较常见的消毒灭菌设备,使用环氧乙烷灭菌器对物品进行消毒灭菌时,设备产生的气体不会影响物品的完成性,具有极[阅读全文]

PCR实验室
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摘要:       PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片[阅读全文]

医疗器械监督管理条例
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标签: 医疗器械 医疗器械监督管理条例

摘要: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过,自2021年6月1日起施行。[阅读全文]

PDCA循环
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摘要: PDCA循环是美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特(Walter A. Shewhart)首先提出的,由戴明采纳、宣传,获得普及,所以又称戴明环。全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环。PDC[阅读全文]

中华人民共和国药典(2020年版)
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摘要: 《中华人民共和国药典(2020年版)》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书,亦是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准[阅读全文]

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