摘要: “卓越绩效评价准则”主要介绍卓越绩效评价准则标准制定的目的、意义和适用范围、产品质量法的规定、对质量专业技术人员职业道德行为和专业能力的基本要求。[阅读全文]
摘要: 质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analys[阅读全文]
摘要: 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）[阅读全文]
摘要: 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《[阅读全文]
摘要: （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）[阅读全文]
摘要: 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。[阅读全文]
摘要: 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）[阅读全文]
摘要: 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）[阅读全文]
摘要: 介绍 脱氢乙酸钠，又名脱氢醋酸钠，为脱氢乙酸的钠盐。分子式为 C8H7NaO4，CAS登录号4418-26-2，EINECS[阅读全文]
摘要: IE七大手法概念 IE就是指Industrisal工业，Engineering工程，是由二个英文字母的字首结合。 “IE”是应用科学及社会学的知识，以合理化、舒适化的途径来改善我们工作的品质及效率，以[阅读全文]
摘要: 图书信息Minitab;统计分析方法及应用（第3版）（经典版）;作者: 李志辉出版社: 电子工业出版社副标题: 统计分析方法及应用出版时间：2023页数: 404ISBN[阅读全文]
摘要: 图书信息Minitab统计分析方法及应用（第3版）（高级版）作者: 李志辉出版社: 电子工业出版社出版时间: 2023页数: 256ISBN: 9787121464560内容简介[阅读全文]
摘要: 法效力位阶：部门规章制定机关：国家卫健委时效性：有效施行日期：2021-03-01公布日期：2021-01-12中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4[阅读全文]
摘要: 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）【1】 本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗[阅读全文]
摘要: 软件生命周期(Software Life Cycle,SLC)是软件的产生直到报废或停止使用的生命周期。旧的解释是周期内有问题定义、可行性分析、总体[阅读全文]
摘要: 名称医疗器械经营质量管理规范发布文号2023年第153号发布日期2023年12月4日实施日期2024年7月1日发布单位国家食品药品监督管理总局规范信息编辑本段为加强医疗器械经营质[阅读全文]
摘要: 为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定[阅读全文]
摘要: PMO(Project Management Office)一般称为项目管理办公室、项目管理中心或者项目管理部，是在组织内部将实践、过程、运作形式化[阅读全文]
摘要: 定义编辑本段 概述什么是《食品化学法典》(Food Chemicals Codex)？《食品化学法典》(FCC) 是国际公认的标准各论，用于验证食品成分的纯度及特[阅读全文]