摘要: 《厂房设施与设备/药品GMP指南》是2023年中国医药科技出版社出版的图书。[阅读全文]

摘要: 《医疗器械临床试验的设计、实施与管理》是2020年11月1日中国科学技术出版社出版的图书，作者是[美] Salah M. AbdelAleem 。[阅读全文]

摘要: 随机试验E的所有基本结果组成的集合为E的样本空间。样本空间的元素称为样本点或基本事件。[阅读全文]

摘要: 帕累托图（Pareto chart）是将出现的质量问题和质量改进项目按照重要程度依次排列而采用的一种图表。以意大利经济学家V.Pareto的名字而命名的。帕累托图又叫排列图、主次图，是按照发生频率大小顺[阅读全文]

摘要: 　　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。[阅读全文]

摘要: 正己烷，是一种有机化合物，化学式为C6H14，属于直链饱和脂肪烃类，为无色液体，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、丙酮、氯仿等多数有机溶剂，主要用作溶剂、色谱分析参比物质、涂料稀释剂、聚合反应的介质等，也可用于[阅读全文]

摘要: 过程能力指数（Process capability index）表示过程能力满足技术标准（例如规格、公差）的程度，一般记为CPK。[阅读全文]

摘要: 设计用于在灭菌过程产生物理和/或化学变量组合的测试设备。[阅读全文]

摘要:       GICS——全球行业分类系统(GICS)是由标准普尔(S&P)与摩根斯坦利公司(MSCI)于1999年8月联手推出的行业分类系统。全球行业分类标准&nb[阅读全文]

摘要: 行业分类，是指从事国民经济中同性质的生产或其他经济社会的经营单位或者个体的组织结构体系的详细划分，如林业，汽车业，银行业等。行业分类可以解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位。[阅读全文]

摘要: PSUR（periodic safety update report，定期安全更新报告），是IIa类、IIb类、III类器械制造商为每个器械、每种相关类别/组别的器械准备的定期安全更新报告（I类器械提供[阅读全文]

摘要:        环氧乙烷灭菌器在医院、医疗器械生产厂家等地比较常见的消毒灭菌设备，使用环氧乙烷灭菌器对物品进行消毒灭菌时，设备产生的气体不会影响物品的完成性，具有极[阅读全文]

摘要:       PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片[阅读全文]

摘要: 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。[阅读全文]